甲硝唑栓
瀏覽量：19202發(fā)布：國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司 日期：2023-09-04
甲硝唑栓說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑栓
英文名稱：Metronidazole
Suppositories
漢語拼音：Jiaxiaozuo Shuan
【成份】
化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性狀】本品為乳白色至淡黃色脂溶性栓。
【適應(yīng)癥】用于治療滴蟲性陰道炎。亦可用于防治婦科小手術(shù)后厭氧菌感染。
【規(guī)格】0.5g
【用法用量】陰道或直腸給藥。使用前先洗凈手及外陰（或肛門），從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向陰道（或肛門），輕輕塞入，并用帶套食指將栓粒推入。陰道給藥：推入陰道深部，一次0.5g（1枚），每晚一次，連用7～10天。直腸給藥：推入肛門，使栓粒尾端距肛門口約2厘米，一次0.5g（1枚），一日2～3次。
【不良反應(yīng)】尚未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【禁忌】尚未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【注意事項】
1. 對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
2. 原有肝臟疾病患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥，重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。
3. 本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】尚未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴于6～20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用，其機(jī)理未明。
甲硝唑?qū)θ毖跚闆r下生長的細(xì)胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。
【藥代動力學(xué)】直腸給藥后能迅速而完全地吸收，蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8～10小時，血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7～7.8小時。本品經(jīng)腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物。14%為其它代謝結(jié)合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
【包裝】聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片包裝，5枚′2板/盒，內(nèi)附指套。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31020395
【上市許可持有人】
上市許可持有人：國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
地 址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號
郵政編碼：101300
電話號碼：010-69424472
傳真號碼：010-69444806
網(wǎng) 址：m.hlzjpj.com
嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。